| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(透射免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF-PAIA Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | RF-PAIA试剂(冻干品，人IgG包被的微粒子)、RF-PAIA 缓冲液(50mM Tris)、RF-PAIA定标液(来源于人)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人血清或血浆中类风湿因子进行体外定量测定。 |
| 型号规格 | 类风湿因子缓冲液：150ml×1；类风湿因子试剂：2ml×2；类风湿因子定标液：1ml×5。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400905 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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