| 产品名称(英文) | C-肽质控物 Liquichek Specialty Immunoassay Control |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人血清制备，添加了人和动物源组分，化学试剂，稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | C-肽质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物：C-肽。 |
| 型号规格 | 水平1：6×5mL，水平2：6×5mL，水平3：6×5mL，三水平小包装：3×5mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400552 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
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