| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒（亲和层析色谱法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CLOVER A1c TEST CARTRIDGE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂架将被插入到试剂盒中，带有两盒缓冲溶液。 仓1(反应溶液)装有25%(V/V)硼酸盐吸附树脂，表面活性剂，0.1%W/V非反应成分，缓冲溶液。 仓2(冲洗溶液)含有表面活性剂，0.1% 非活性成分，缓冲溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(亲和层析色谱法)与CLOVER A1c糖化血红蛋白分析仪配合使用，用于检测毛细血管血和全静脉血中血红蛋白A1c的百分含量(HbA1c%)。 |
| 型号规格 | 10片/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400435 |
| 注册人名称(英文) | Infopia Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 132,Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea. |
| 生产地址 | 132,Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea. |
| 代理人名称 | 山东英帕生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 文登市苘山镇韩国工业园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 2021-01-31 |
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