| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1. 稀释剂：Tris缓冲液、叠氮钠； 试剂2. 胶乳试剂：包被人丙种球蛋白的胶乳颗粒、叠氮钠。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。 |
| 型号规格 | 稀释剂：1×45ml， 胶乳试剂：1×5ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400418 |
| 注册人名称(英文) | SPINREACT,S.A. |
| 注册人住所 | Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas（Girona）,SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas（Girona）,SPAIN |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 2021-01-31 |
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