| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝血酶时间法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本稀释液：HEPES缓冲液；凝血酶试剂：凝血酶。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原浓度。 |
| 型号规格 | 样本稀释液: 10mL×10， 凝血酶试剂: 3mL×10。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400296 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2402936号 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
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