产品名称(英文) | D二聚体(D-dimer)测定试剂盒(胶体金法) SelexOn D-dimer |
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结构及组成/主要组成成分 | 试纸:抗D二聚体单克隆抗体、金标抗D二聚体单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、缓冲液和非反应成分; 电子标签RFID。 (具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中的D二聚体(D-dimer)含量。 |
型号规格 | 产品型号:IIM-0001DD 规格:20人份/盒 |
注册证编号 | 国械注进20162402071 |
注册人名称(英文) | Infopia Co., Ltd. |
注册人住所 | 132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea. |
生产地址 | 132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea. |
代理人名称 | 山东英帕生物科技有限公司 |
代理人住所 | 文登市苘山镇韩国工业园 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2016-05-30 |
有效期至 | 2021-05-29 |
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