| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：腺苷-5’-二磷酸(ADP)、β-烟酰胺腺嘌啉二核苷酸磷酸氧化型(NADP+)、D(+)-葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)、己糖激酶(HK)；试剂2：磷酸肌酸酐二钠盐、D(+)-葡萄糖。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清或血浆样本中的肌酸激酶(CK)的定量检测。 |
| 型号规格 | 试剂1：65mL×3；试剂2：20mL×3 |
| 注册证编号 | 国械注进20152404125 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
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