| 产品名称(中文) | 肌酸酐测定试剂盒（苦味酸法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)苦味酸溶液：2,4,6,-三硝基酚(苦味酸)，碱性溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或尿中的肌酸酐。 |
| 型号规格 | 苦味酸溶液(试剂1)：4×600mL,碱性溶液(试剂2)：4×300mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402014 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN |
| 代理人名称 | 日立高新技术（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易实验区基隆路1号10层1008室。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2401003号 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
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