| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Senso Card Blood Glucose Test Strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶 2.7I.U. 六氨基氯化钌45.7μg 其他组成成分 1.6μg。 每个瓶盖含2-3克硅胶成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试纸条配合使用Senso Card血糖仪，该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细管全血中葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | 25条/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401965 |
| 注册人名称(中文) | 77 |
| 注册人名称(英文) | Elektronika Müszeripari Kft. |
| 注册人住所 | Fehérvári út 98,1116 Budapest Hungary |
| 生产地址 | Fehérvári út 98,1116 Budapest Hungary |
| 代理人名称 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 天目中路428号8E、9E室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年10月18日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容，2016年5月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
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