| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR-反向杂交酶显色法） INNO-LiPA HBV DR v2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.扩增试剂:引物;2.LiPA试剂:检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释剂、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒耐药基因突变。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20153404064 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Europe N.V. |
| 注册人住所 | Technologiepark 6, 9052 Gent,BELGIUM |
| 生产地址 | Technologiepark 6, 9052 Gent,BELGIUM |
| 代理人名称 | 北京派胜医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦901(德胜园区) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
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