| 产品名称(中文) | 肌酸激酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: β-烟酰胺腺嘌啉二核苷酸磷酸氧化型(NADP+)、 腺苷-5-二磷酸(ADP) 、D(+)-葡萄糖、 己糖激酶(HK)、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)； 试剂2： 磷酸肌酸酐二钠盐 、D(+)-葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清或血浆样本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的定量检测。 |
| 型号规格 | 试剂1: 20mL×5； 试剂2: 15mL×3。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403875 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
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