| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒2型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒中有4支不同的小管,分别如下:A.圆柱形小管(1支):装有包被有HSV-2特异性重组gG2抗原的悬浮微粒,含有0.15%的ProClin 950作为防腐剂。B.测试缓冲液(1管):含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C.不透明小管(1支):含有异鲁米诺标记的小鼠抗人IgG单克隆抗体的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D.空管(1支)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgG抗体。 |
| 型号规格 | 50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20153404036 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
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