| 产品名称(中文) | 特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE曲线质控品ImmunoCAP Specific IgE Curve Control Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有不同浓度水平的人源IgE，溶于含有牛血清白蛋白及＜0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液中。其中，防腐剂为5-氯2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2氢-异噻唑-3-酮以3比1比例混合。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对储存的特异性IgE标准曲线的有效性进行控制。 |
| 型号规格 | 规格1(Curve Control Strip)：5套/盒，每套包括：水平-1: 3 x 0.1 ml，水平-2: 3 x 0.1 ml； 规格2 (Curve Controls)：1套/盒，每套包括：水平-1: 3 x 0.2 ml，水平-2: 3 x 0.2 ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153403729 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
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