产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) HIGH SENSITIVITY CRP(hsCRP) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1.分析缓冲液:氨基乙酸、氯化钠、EDTA二钠盐二水化合物、牛血清白蛋白; 试剂2.抗体-乳胶试剂:包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。 (具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 |
型号规格 | CP 3885 (货号):试剂1:2 x 11 ml,试剂2: 2 x 11 ml。 |
注册证编号 | 国械注进20152403485 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
代理人住所 | 江苏省昆山开发区同丰西路327号 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2015-10-26 |
有效期至 | 2020-10-25 |
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