| 产品名称(中文) | 谷丙转氨酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法) GPT（ALT），mod. IFCC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷，L-丙氨酸，乳酸盐脱氢酶(LDH) ； 试剂2：2-酮戊二酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 对人血清中的谷丙转氨酶进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | 编号D94620： 5×100 ml：4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装； 编号D98624： 5× 50 ml：4×50 ml 试剂1，1×50 ml 试剂2，手动包装； 编号DH91722： 8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403463 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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