| 产品名称(中文) | 特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE校准品ImmunoCAP Specific IgE Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有不同浓度水平的人源IgE，溶于含有牛血清白蛋白及防腐剂(＜0.003%)的磷酸盐缓冲液中。其中防腐剂为5-氯2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2氢-异噻唑-3-酮以3比1比例混合。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于建立特异性IgE标准曲线。 |
| 型号规格 | 规格1(Calibrator Strip 0-100)：5套/盒，每套包括0，0.35，0.7，3.5，17.5，100kU/l各1孔，0.2ml/孔；规格2(Calibrators 0-100)：1套/盒，每套包括0，0.35，0.7，3.5，17.5，100kU/l各1瓶，0.2ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153403215 |
| 注册人名称(英文) | Phadia AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
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