| 产品名称(中文) | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glucose IS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、Trinder组分； 试剂2：4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中葡萄糖。 |
| 型号规格 | 100测试 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403267 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
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