| 产品名称(中文) | 血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4瓶冻干品，每瓶用于配制2 mL质控溶液。冻干品反应性成分：冻干品中添加有化学辅助物品和动物来源的组织提取物。这些生物添加物的来源如下：血红蛋白来源于血液(羊)。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血红蛋白定量检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 4x2 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20162400010 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
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