| 产品名称(中文) | 镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinimate MG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镁(MG)显色液：二甲苯胺蓝，甘醇乙醚二氨四醋酸，碳酸缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测血清或尿中的镁的浓度。 |
| 型号规格 | 镁显色液 100mL×4，镁显色液 1000mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401768 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-24 |
| 有效期至 | 2026-05-23 |
| 变更情况 | 2017-06-29 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 2020-07-16 说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 |
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