| 产品名称(中文) | 尿液分析质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URiTROL Urinalysis control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析质控物是在人体尿液中添加其他物质制造的产品，还包含保存剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于尿液测试时抗坏血酸、潜血、酮体、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、比重、白细胞、胆红素、白蛋白和尿胆原项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：3瓶/盒； 水平2：20瓶/盒； 水平3：3瓶/盒； 水平1：1瓶/盒，水平2：1瓶/盒，水平3：1瓶/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402485 |
| 注册人名称(英文) | YD Diagnostics CORP. |
| 注册人住所 | 76,Seori-ro,ldong-myeon Cheoin-gu,Yongin-si Gyeonggi-do 449-834 REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 76,Seori-ro,ldong-myeon Cheoin-gu,Yongin-si Gyeonggi-do 449-834 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 盈东生物技术(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区小泉河东侧(东兴大院10号) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
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