| 产品名称(中文) | 尿素测定试剂盒（脲酶/ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GLDH 法）UREA UV AUTO, Urease/GLDH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，2-酮戊二酸，二磷酸腺苷，脲酶 ，谷氨酸脱氢酶； 试剂 2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 ；标准液：尿素。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的尿素。 |
| 型号规格 | D432020：5×100mL(试剂1：4×100mL，试剂2：1×100mL)(手动包装)；D432025：5×50mL(试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL)(手动包装)；DH91729：试剂1，8×62.5mL，试剂2：2×62.5mL(系统包装)。试剂盒中包括1×3mL尿素标准液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃避光保存，有效期 24 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401738 |
| 注册人名称(中文) | 迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch- technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.（DIALAB GmbH） |
| 注册人住所 | IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55, A-2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, A-2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 上海费玛生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2019-12-20 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-29 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。 |
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