| 产品名称(中文) | 类风湿因子和抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O质控品 RF·ASO Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 类风湿因子和抗链球菌溶血素O(RF·ASO)添加的人类血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人血清中类风湿因子(RF)和抗链球菌溶血素O(ASO)的滴度检测进行质量控制。 |
| 型号规格 | 类风湿因子和抗链球菌溶血素O低值质控品(RF·ASO Control L)：3mL×1；类风湿因子和抗链球菌溶血素O高值质控品(RF·ASO Control H)：3mL×1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401574 |
| 注册人名称(英文) | Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan |
| 生产地址 | 3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
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