| 产品名称(中文) | 诺如病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、稀释缓冲液、洗涤缓冲液、阳性质控液、标记物1、标记物2、底物、终止液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的诺如病毒基因组I和II。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20153402003 |
| 注册人名称(英文) | R-Biopharm AG |
| 注册人住所 | An der neuen Bergstrasse 17 64297 Darmstadt Germany |
| 生产地址 | An der neuen Bergstrasse 17 64297 Darmstadt Germany |
| 代理人名称 | 拜发分析系统销售(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院21号楼1601及1607B单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
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