| 产品名称(中文) | 直接胆红素测定试剂盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bilirubin Direct（DIAZO method） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): 对氨基苯磺酸； 试剂2(R2): 亚硝酸钠、抗干扰剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清直接胆红素含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：5×80ml，试剂2(R2)：5×20ml； 试剂1(R1)：2×80ml，试剂2(R2)：2×20ml； 试剂1(R1)：6×60ml，试剂2(R2)：6×15ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401869 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
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