产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 校准品含有人梅毒螺旋体抗体,溶解于含有防腐剂(<0.1%叠氮钠)和0.3% TritonX-100的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于梅毒螺旋体抗体分析前的校准。 |
型号规格 | 校准品1:1x2 mL,校准品2:1x2 mL。 |
注册证编号 | 国械注进20153404035 |
注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-12-16 |
有效期至 | 2020-12-15 |
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