| 产品名称(中文) | 心肌标志物质控品（商品名：锐普心肌标志物质控品） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RAMP CARDIAC CONTROLS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肌标志物质控品以人血清为基质，添加了人源性纯化生化组织提取物、化学品和治疗药物组分。各组分、肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I都被仔细测定，并适量地添加到血清中。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品适用于基于RAMP平台产品的心肌标志物：肌酸激酶同功酶、D-二聚体、肌红蛋白、N末端脑钠素原和肌钙蛋白I的精密度和准确度质量控制。 |
| 型号规格 | C2003-1(货号)：3×3ml/包装盒(水平1)； C2003-2(货号)：3×3ml/包装盒(水平2)； C2003-3(货号)：3×3ml/包装盒(水平3)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400290 |
| 注册人名称(英文) | Response Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, UK |
| 代理人名称 | 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区四川北路859号1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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