| 产品名称(中文) | α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant α1-Antitrypsin(α1-Antitrypsin) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液，氯化钠(NaCl)，聚乙二醇(PEG)，防腐剂。 试剂2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体，氯化钠(NaCl)，防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆的α1-抗胰蛋白酶。 |
| 型号规格 | 试剂1：2 x 15 mL, 试剂2：2 x 6 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400338 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
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