| 产品名称(中文) | 小骨动力器械附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Small Bone Powered Instrument Attachments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻头、刀片、磨头、锯片组成，材质见附页，产品为灭菌包装。灭菌包装产品经加伽马射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与全功能小骨动力系统配合使用，用于对小骨组织进行切割、打磨、刨削、钻孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162043005 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162103005 |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2019-08-02 变更内容见附件。 2020-05-22 “注册人名称:Stryker Instruments; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:史赛克动力Stryker Instruments; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2021-01-06 “注册人住所:4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA”变更为“注册人住所:1941 Stryker Way Portage, MI 49002”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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