| 产品名称(中文) | 高频内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Active Hand Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分离钳、活检钳、剪刀、钩形剪、高频电极和高频电缆组成。其中分离钳、活检钳、剪刀、钩形剪由钳嘴、套杆和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备配合，用于腹腔镜和胸腔镜手术中对人体组织进行分离、切割和凝血。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173011957 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | 库恩街 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 生产地址 | 库恩街 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221957 |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2024-03-05 技术要求变更见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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