| 产品名称(中文) | 泪点塞栓 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SmartPlug |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由热记忆性疏水性丙烯酸多聚材料制作，在常温下呈硬质长柱形。不可吸收。γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、适用于有干眼症状的病人，例如：眼睛充血、灼热感、反射性流泪、发痒或异物感，这些症状可以通过阻塞泪点而得到缓解。2、可以用于治疗干眼综合症和眼表疾病引起的干眼症状。3、可以用于眼科手术后并发干眼症状的预防和延长滴眼液保留在眼部的时间。可以帮助由于使用接触镜而引起干眼症状的病人。 |
| 型号规格 | 500型 |
| 注册证编号 | 国械注进20173161852 |
| 注册人名称(中文) | 麦达明公司 |
| 注册人名称(英文) | Medennium, Inc. |
| 注册人住所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, USA |
| 生产地址 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, USA |
| 代理人名称 | 麦得科科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市钱塘区和享科技中心8幢301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173661852。按新《分类目录》，该产品分类编码为16，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2020-07-25 “注册人名称:Medennium,Inc.; 代理人名称:北京麦德医疗设备有限公司; 代理人住所:北京市丰台区科学城星火路10号（园区）”变更为“注册人名称:Medennium,Inc. 麦德宁公司; 代理人名称:麦得科科技有限公司; 代理人住所:浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号和达药谷中心1-322室”。 2021-02-25 “注册人名称：Medennium, Inc. 麦德宁公司”变更为“注册人名称：Medennium, Inc. 麦达明公司”。 2021-03-22 “代理人住所：浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号和达药谷中心1-322室”变更为“代理人住所：浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心8幢301室”。 2023-08-04 代理人住所由:浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心8幢301室;代理人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区和享科技中心8幢301室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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