| 产品名称(中文) | 电子腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video Laparoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由物镜端、镜体主轴、光缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与图像处理装置OTV-S190、OTV-S7Pro或CV-180配合使用，用于腹腔镜手术中进行内窥镜成像。 |
| 型号规格 | WA50010A，WA50012A |
| 注册证编号 | 国械注进20173065113 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 注册人住所 | 库恩街61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | 库恩街61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173225113按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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