| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alice” Toric Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成，着淡蓝色，玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：42%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | 散光TORIC |
| 注册证编号 | 国械注许20173160020 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 |
| 生产地址 | 新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼，276号5、9楼，276之2号2、3、4、5、6、9楼 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173220020该产品在台湾地区使用名称是“聖輝”散光軟性隱形眼镜。 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2019-02-18 “注册人住所:新北市汐止区大同路一段 276 之 1 号 1、2、5 楼，276 号 5、9 楼，276 之 2 号 2、3、4、5、6、9 楼。”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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