| 产品名称(中文) | 光学内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Telescope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗提供图像，可配合用于电切镜，可用于高频和激光手术。 |
| 型号规格 | A22000A, A22001A, A22002A, A22003A, A22004A, A22005A, WA2T400A, WA2T412A, WA2T430A, WA2T470A,WA2T43WA |
| 注册证编号 | 国械注进20172061538 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS WINTER & IBE GMBH |
| 注册人住所 | 库恩街 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | 库恩街 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221538 |
| 批准日期 | 2021-09-10 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 变更情况 | 2018-12-18 型号规格由“A22000A, A22001A, A22002A, A22003A, A22004A, A22005A ”变更为“A22000A, A22001A, A22002A, A22003A, A22004A, A22005A, WA2T400A, WA2T412A, WA2T430A, WA2T470A, WA2T43WA”； 产品技术要求修改详见技术要求对比表。 2023-07-12 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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