| 产品名称(中文) | 眼压计ノンコンタクト トノメーター |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼压计由操作台(主机)、显示器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 眼压计临床作患者眼内压力检查、青光眼诊断用。 |
| 型号规格 | FT-1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172160681 |
| 注册人名称(中文) | 日本多美公司 |
| 注册人名称(英文) | Tomey Corporation（株式会社トーメーコーポレーション） |
| 注册人住所 | 名古屋市西区则武新町二丁目11番33号2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku, Nagoya（名古屋市西区則武新町二丁目11番33号） |
| 生产地址 | 爱知县名古屋市西区则武新町二丁目11番33号 多美大楼2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku, Nagoya（Tomey Building）（愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル） |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172220681 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2016-08-23 “代理人名称:上海天视科技发展有限公司；代理人住所:上海市金山区金山卫镇松金公路1793号80-10”变更为“代理人名称:多美（无锡）医疗器械有限公司；代理人住所:无锡新区经一路高速公路之间（无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层）”。 2017-11-09 “代理人名称：多美（无锡）医疗器械有限公司；代理人住所：无锡新区经一路高速公路之间（无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层）”变更为“代理人名称：北京纽创科技有限公司；代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”。 2018-03-20 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2021-06-17 产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2024-04-19 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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