| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | soft contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、偶氮二异丁腈聚合而成，含有染色剂，可着黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、粉色、绿色或褐色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%，推荐更换周期为一年。产品经蒸汽湿热灭菌，有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：SHINY；规格：黑、灰、棕、蓝、紫、粉、绿、褐 |
| 注册证编号 | 国械注进20163162698 |
| 注册人名称(中文) | 吉恩吉隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | G&G CONTACT LENS |
| 注册人住所 | (Beommul-dong,401,402,Beommul APT Type Factory)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu |
| 生产地址 | (Beommul-dong,401,402,Beommul APT Type Factory)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu |
| 代理人名称 | 上海美目美佳科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区金沙江西路1555弄37号306室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163222698 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2016-10-25 “代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308 ”变更为“代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼8层816室”。 2021-06-21 产品技术要求的变化见“技术要求变化对比表”。注册人住所由“（Beommul-dong，401，402，Beommul APT Type Factory）93，Beoman-ro，Suseong-gu，Daegu”变更为“（Beommul-dong）, 401, 402, 502, 701, 802, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu 大邱广域市寿城区凡安路93，401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞）”。生产地址由“（Beommul-dong，401，402，Beommul APT Type Factory）93，Beoman-ro，Suseong-gu，Daegu”变更为“（Beommul-dong）, 401, 402, 502, 701, 802, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu 大邱广域市寿城区凡安路93，401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞）”。 2023-06-26 代理人名称由:北京金英明隐形眼镜有限公司; 代理人住所由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼8层816 室;代理人名称变更为:上海美目美佳科技有限公司; 代理人住所变更为:上海市嘉定区金沙江西路1555弄37号306室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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