产品名称(中文) | 有源胸腹腔镜手术器械 |
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产品名称(英文) | Active Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由抓取钳和分离钳组成,抓取钳和分离钳分别由钳嘴、套杆和手柄组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔镜和胸腔镜诊断和手术过程中对组织进行分离、抓取,可连接高频手术设备用于术中凝血,在医疗机构使用。 |
型号规格 | 见产品技术要求1.1。 |
注册证编号 | 国械注进20173016482 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
注册人住所 | 库恩街 61,22045 汉堡,德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
生产地址 | 库恩街 61,22045 汉堡,德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173226482 |
批准日期 | 2021-09-07 |
有效期至 | 2026-09-06 |
变更情况 | 2023-06-09 产品技术要求变更,详见变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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