产品名称(中文) | 制氧机 |
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产品名称(英文) | Oxygen Concentrator |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机和流量计组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度为90%~96%(V/V)的富氧空气,最大制氧量为5L/min, 不用于生命支持,且不提供任何患者监护功能。 |
型号规格 | Companion 5 |
注册证编号 | 国械注进20172085046 |
注册人名称(中文) | 美国慨迩股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Caire Inc. |
注册人住所 | 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground,GA USA 30107 |
生产地址 | 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground,GA USA 30107 |
代理人名称 | 慨迩医疗科技(成都)有限公司 |
代理人住所 | 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路670号4栋1层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172545046 |
批准日期 | 2021-09-07 |
有效期至 | 2026-09-06 |
变更情况 | 2019-01-29 “注册人名称:Caire Inc;代理人名称:查特生物医疗(成都)有限公司;代理人住所:四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号 ”变更为“注册人名称:Caire Inc 美国慨迩股份有限公司;代理人名称:慨迩医疗科技(成都)有限公司;代理人住所:四川省成都市郫都区成都现代工业港清马路48号”。 2023-04-07 注册人名称由:美国慨迩股份有限公司Caire Inc; 代理人住所由:四川省成都市郫都区成都现代工业港清马路48号 ;注册人名称变更为:美国慨迩股份有限公司Caire Inc.; 代理人住所变更为:四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号 2024-03-25 代理人住所由:四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号;代理人住所变更为:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路670号4栋1层 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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