| 产品名称(中文) | 电动液压手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electric Surgrical Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动液压手术台由床体和附件组成，其中床体和附件具体组成如下：床体包括：头板、上背板、下背板、腿板、臀板、升降柱、底座、液压传动系统、手控盒(A2173-0100)、煞车踏板、脚踏泵浦踏板附件包括：承合器、箝合器、幕廉架、肩架、手架(电木、碳纤、珍珠板)、腰架、腿架、脚踏板、绑带、点滴架、脑神经头架、悬空手架、腹部架、污物盆、附件推车、片匣层固定器、片匣层、脊椎手术垫、脚踏控制器(为选配附件)、上肢显微手术架、坐姿脑神经头架、臀部延伸段、肩部延伸架、美容科头架、床垫、头架转接器、吊式脚架、加宽板、上肢绑带、上肢吊架、颈部垫、腰部垫、手术用器械盘。不同型号的规格列表见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术台提供病患者体位支撑，方便医生操作。 |
| 型号规格 | SMART P2000 Classic、SMART P2000 Plus、SMART P2000 Advantage、SMART P2000 Elegance |
| 注册证编号 | 国械注许20172150335 |
| 注册人名称(中文) | 鼎众股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市中山区中山北路2段185号6楼B室 |
| 生产地址 | 台湾省桃园县龟山乡乐善村文化一路75号 |
| 代理人名称 | 美迪兰（南京）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 南京江宁经济技术开发区秦淮路29号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172540335 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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