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产品名称(中文) 骨水泥推送器
产品名称(英文) Bone Filler Device
结构及组成/主要组成成分 骨水泥推送器由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由304不锈钢制成,F04C和F06B手柄由高密度聚乙烯制成,F04B和F06A手柄由尼龙6制成。
适用范围/预期用途 骨水泥推送器用于输送骨水泥,包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。
型号规格 F04B、F04C、F06A、F06B
注册证编号 国械注进20162044472
注册人名称(中文) 美敦力枢法模丹历股份有限公司
注册人名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132, USA
生产地址 1. Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118; 3. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162104472
批准日期 2021-07-21
有效期至 2026-07-20
变更情况 2018-10-15 “注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-02-02 原注册证中生产地址由“1. Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118”变更为“1. Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118; 3. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, MEXICO ”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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