| 产品名称(中文) | 无源胸腹腔镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Passive Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由抓取钳、持针器和打结器组成。抓取钳和打结器由钳嘴、套杆和手柄组成。持针器由钳嘴和手柄组成。本产品为非无菌、非一次性使用产品。在初次使用和每次使用之前，要按照说明书进行彻底清洗、消毒和灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胸腹腔内窥镜下的诊断和手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172026380 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | 库恩街61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | 库恩街61，22045 汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172226380 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
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