| 产品名称(中文) | 复合树脂桩核材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dual-Cure Core Materials |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为双重固化、具有X射线阻射的复合树脂材料。该产品由甲基丙烯酸酯、氟化钠、钡玻璃填料、无定形硅石和颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于桩核修复时核的堆砌。 |
| 型号规格 | 型号：ParaCore 装量：5ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20173170409 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstatten, Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstatten, Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173630409 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2017-03-09 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2017-07-20 “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-03-16 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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