| 产品名称(中文) | 玻璃离子水门汀Цемент стоматологический стеклоиономерный двухкомпонентный рентгеноконтрастный |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉剂和液剂组成。粉剂由锶玻璃、酒石酸和氧化铁组成；液剂由聚丙烯酸和柠檬酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于修复乳牙(各种窝洞)、1类和2类窝洞的充填、5类窝洞的充填、治疗非龋病变的硬组织、临时充填、窝沟封闭及作为修复体的衬层。 |
| 型号规格 | 型号：Цемион 色号：A2、A3、B2、C2、C4 规格: 单品：粉末20 g/瓶、液体10 mL/瓶套装：粉末А2 (20 g/瓶)+А3(10 g/瓶)+B2(10 g/瓶)+C2(10 g/瓶)、液体 13 mL/瓶х2 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171187 |
| 注册人名称(中文) | 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод“ВладМиВа” |
| 注册人住所 | ул. Студенческая, 19, Белгород, 308023, Россия |
| 生产地址 | ул. Студенческая, 19, Белгород, 308023, Россия |
| 代理人名称 | 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处 |
| 代理人住所 | 南京市江北新区葛塘街道浦六北路216号A2栋2036室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631187 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2020-11-03 “代理人名称：南京威瑞嘉生物科技有限公司；代理人住所：南京市秦淮区白下路264号612室 ；注册人名称：ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа””变更为“代理人名称：俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处；代理人住所：南京市江北新区葛塘街道浦六北路216号A2栋2036室；注册人名称：ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа”; 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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