产品名称(中文) | 玻璃离子水门汀Цемент стоматологический стеклоиономерный двухкомпонентный рентгеноконтрастный |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉剂和液剂组成。粉剂由锶玻璃、酒石酸和氧化铁组成;液剂由聚丙烯酸和柠檬酸组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于修复乳牙(各种窝洞)、1类和2类窝洞的充填、5类窝洞的充填、治疗非龋病变的硬组织、临时充填、窝沟封闭及作为修复体的衬层。 |
型号规格 | 型号:Цемион 色号:A2、A3、B2、C2、C4 规格: 单品:粉末20 g/瓶、液体10 mL/瓶套装:粉末А2 (20 g/瓶)+А3(10 g/瓶)+B2(10 g/瓶)+C2(10 g/瓶)、液体 13 mL/瓶х2 |
注册证编号 | 国械注进20163171187 |
注册人名称(中文) | 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод“ВладМиВа” |
注册人住所 | ул. Студенческая, 19, Белгород, 308023, Россия |
生产地址 | ул. Студенческая, 19, Белгород, 308023, Россия |
代理人名称 | 南京威瑞嘉生物科技有限公司 |
代理人住所 | 南京市秦淮区白下路273号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163631187 |
批准日期 | 2021-09-14 |
有效期至 | 2026-09-13 |
变更情况 | 2020-11-03 “代理人名称:南京威瑞嘉生物科技有限公司;代理人住所:南京市秦淮区白下路264号612室 ;注册人名称:ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа””变更为“代理人名称:俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处;代理人住所:南京市江北新区葛塘街道浦六北路216号A2栋2036室;注册人名称:ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа”; 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司”。 2024-10-10 代理人名称由:俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处; 代理人住所由:南京市江北新区葛塘街道浦六北路216号A2栋2036室;代理人名称变更为:南京威瑞嘉生物科技有限公司; 代理人住所变更为:南京市秦淮区白下路273号 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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