| 产品名称(中文) | 复合修复树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RESTORATIVE COMPOSITE |
| 适用范围/预期用途 | AELITE FLO 用于五类洞的充填；三类洞的充填；无应力四类小洞的充填；龋洞垫底(一类和二类洞)、小型桩核的建立；乳牙一类或二类洞的修复。 |
| 型号规格 | AELITE FLO |
| 注册证编号 | 国械注进20163172167 |
| 注册人名称(中文) | 必思科公司 |
| 注册人名称(英文) | Bisco, Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193 |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北清路68号院1号楼3层32室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632167延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2020-06-28 “注册人名称：Bisco, Incorporated；代理人名称：南京万国生物医学工程技术有限公司；代理人住所：南京经济技术开发区（白下区龙蟠中路459号A幢703室）”变更为“注册人名称：Bisco, Incorporated 必思科公司；代理人名称：华盛联盟医疗设备(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区北清路68号院1号楼3层32室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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