| 产品名称(中文) | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resin Teeth |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、交联剂(聚甲基丙烯酸甲酯)、氢醌单甲醚、颜料(氧化铁黄、颜料红色、颜料黄120和二氧化钛)及过氧化苯甲酰组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔临床牙列部分或全部缺失的临时修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173170252 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, PHILIPPINES; Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), ITALY |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173630252延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2018-09-30 “注册人名称:Ivoclar Vivadent AG ”变更为“注册人名称:Ivoclar Vivadent AG 义获嘉伟瓦登特公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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