| 产品名称(中文) | 金刚砂车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIAMOND BURS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 车针柄部：材质—AISI 304不锈钢；工作部位：材质—AISI 304不锈钢和镀镍+金刚砂涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科领域的牙齿制孔，表面恢复处理，制作假牙。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172171977 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | R工业和贸易有限公司R Industria e Comercio Eireli. |
| 注册人住所 | RUA PTOLOMEU, N° 290-VILA SOCORRO-SÃO PAULO-SP CEP:04762-040 |
| 生产地址 | RUA PTOLOMEU, N° 290-VILA SOCORRO-SÃO PAULO-SP CEP:04762-040 |
| 代理人名称 | 桂林市博通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172551977延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2020-04-26 本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更并含登记事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址、申请人住所、申请人名称、代理人住所变更。生产地址由“RUA AUGUSTO FERREIRA DE MORAES 224--SOCORRO--04.763-000-SAO PAULO-SP-BRAZIL” 变更为“RUA PTOLOMEU,N°290-VILA SOCORRO-SÃO PAULO-SP CEP:04762-040”。申请人住所由“RUA AUGUSTO FERREIRA DE MORAES 224--SOCORRO--04.763-000-SAO PAULO-SP-BRAZIL”变更为“RUA PTOLOMEU,N°290-VILA SOCORRO-SÃO PAULO-SP CEP:04762-040”。申请人名称由“MICRODONT MICRO USINAGEM DE PRECISAO LTDA”变更为“3R Industria e Comercio Ltda 3R工业和贸易有限公司”。代理人住所由“桂林市七星区辅星路8号旺成苑小区44栋4-1”变更为“桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号”。 2021-01-18 “注册人名称:3R Industria e Comercio Ltda 3R工业和贸易有限公司”变更为“注册人名称:3R Industria e Comercio Eireli.3R工业和贸易有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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