| 产品名称(中文) | 硝酸氧化银伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exsalt Wound Dressings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由3层组成：外面两层是与患处接触的层，是高密度聚乙烯非粘性灰色Delnet网，中间夹着一层无纺聚酯内芯，3层均敷有银涂层。SD7是针刺聚酯内芯，T7是水刺聚酯内芯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于浅层和全层伤口，包括褥疮性溃疡，静脉停滞溃疡，糖尿病溃疡，I和II度烧烫伤，植皮供皮区，或其他急慢性伤口。敷料也可用于清创和移植伤口。 |
| 型号规格 | 型号：SD7；规格：PN-09-0004(5cm×5cm)、PN-09-0005(10cm×12.5cm)、PN-09-0007(15cm×15cm)、PN-09-0015(20cm×40cm)、PN-09-0017(40cm×40cm)。型号：T7；规格：PN-09-0103(10cm×12.5cm)、PN-09-0104(10cm×20cm)、PN-09-0105(15cm×15cm)、PN-09-0106(15cm×23cm)、PN-09-0108(20cm×40cm)、PN-09-0116(40cm×40cm)、PN-09-0120(10cm×122cm)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163143179 |
| 注册人名称(中文) | 激子科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Exciton Technologies Inc. |
| 注册人住所 | 10230 Jasper Avenue, Suite 4000, Edmonton, Alberta, Canada. T5J 4P6 |
| 生产地址 | 10230 Jasper Avenue, Suite 4000, Edmonton, Alberta, Canada. T5J 4P6 |
| 代理人名称 | 北京美康森医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区吉庆里6号楼8层801室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163643179 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2017-12-21 “代理人住所：北京市朝阳区裕民路12号E2座2313、2315室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区吉庆里6号楼13层1503室”。 2018-12-27 “Exciton Technologies Inc. ”变更为“Exciton Technologies Inc. 激子科技有限公司”。 2024-03-11 代理人住所由北京市朝阳区吉庆里6号楼13层1503室 ;变更为：北京市朝阳区吉庆里6号楼8层801室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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