| 产品名称(中文) | 经鼻喂养管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Transnasal Feeding Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喂养管路(内含导丝或无导丝)、转换接头和一片固定胶带(或无固定胶带)组成。喂养管材料为聚氨酯。产品为一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于中短期胃或肠内喂养，适用于胃动力正常患者的胃内管饲喂养以及胃排空异常或食道返流患者小肠内管饲喂养。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162144673 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162664673 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2017-04-07 “代理人名称：华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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