| 产品名称(中文) | 温控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ASTOTHERM PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、热保护套管、热转换管、提示装置组成，不包括一次性使用部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于血液、静脉液体和冲洗液的加热，治疗和预防手术期间和手术后的低温症。 |
| 型号规格 | AP 260EU |
| 注册证编号 | 国械注进20172146461 |
| 注册人名称(中文) | 史帝朗电子有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Stihler Electronic GmbH |
| 注册人住所 | Julius-Hoelder-Strasse 36,70597 Stuttgart |
| 生产地址 | Julius-Hoelder-Strasse 36,70597 Stuttgart |
| 代理人名称 | 北京捷温康驰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区开放东路1号1幢2层8219室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172216461延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2018-02-08 “代理人住所：北京市东城区建国门内大街18号办一1912单元 ”变更为“代理人住所：北京市丰台区开阳路8号11层1101-A1104”。 2020-10-14 “注册人名称：Stihler Electronic GmbH；代理人名称：北 京 创 新 联 合 经 贸 有 限 公 司；代理人住所：北京市丰台区开阳路 8 号 11 层 1101-A1104”变更为“注册人名称：Stihler Electronic GmbH史帝朗电子有限公司；代理人名称：北京捷温康驰医疗器械有限公司；代理人住所：北京市怀柔区开放东路 1 号 1 幢 2 层 8219 室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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