| 产品名称(中文) | 术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electromyography and Evoked Potential intraoperative Monitor (IOM) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由专业医生使用，在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。 |
| 型号规格 | Cascade pro |
| 注册证编号 | 国械注进20162074931 |
| 注册人名称(中文) | 美国凯德维尔医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Cadwell industries,inc. |
| 注册人住所 | 909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336 |
| 生产地址 | 909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336 |
| 代理人名称 | 凯德维尔医疗技术（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162214931 |
| 批准日期 | 2021-09-10 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 变更情况 | 2018-08-10 “注册人名称:Cadwell industries, inc.；代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司；代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301 ”变更为“注册人名称:Cadwell industries, inc. 美国凯德维尔医疗公司；代理人名称:凯德维尔医疗技术（北京）有限公司；代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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