| 产品名称(中文) | 动脉采血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial Blood Collection Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 从种类上,采血器可分为普通型、安全型和无针型三类。 从组成上,采血器包括基本组成和可选组成。基本组成包括贮样器、活塞、排气装置(多孔塞)和添加剂,其中贮样器包括芯杆、按手和外套三部分;可选组成包括橡胶护帽(1ml 普通型)、针头(普通型+安全型)、塑料护帽(安全型+普通型＋无针型)、橡胶插(普通型)和防护罩(EclipseTM)(安全型),其中针头包括针套、针座和针管三部分。 采血器的EclipseTM针头带有锁扣式防护罩。具有按压可使EclipseTM针头的针管被固定在凹槽内，防止针尖意外刺伤的特性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集、初级保存动脉血样以进行体外诊断试验。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153150005 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3661732号 |
| 批准日期 | 2015-01-06 |
| 有效期至 | 2020-01-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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